坐拥丰富小分子肿瘤药物管线，和誉-B（02256）开启上市倒计时

小分子疗法是肿瘤治疗领域最重要的手段之一。随着基础研究的发展，越来越多的新靶点被发现，小分子肿瘤领域的发展潜力十足。而即将挂牌的和誉-B(02256)，也给当前港股生物医药板块再添一个重磅价值标的。

智通财经APP了解到，和誉于2021年9月30日至10月6日招股，拟发行1.407亿股(行使超额配股权之前)，其中香港发售占10%，国际发售占90%;另有超额配股权15%。有消息称，和誉此次招股的定价为每股12.46港元，每手2000股，预计公司将于2021年10月13日在联交所上市。

回顾此次和誉的招股阶段，争相来投的明星基石和优秀的国配数据，充分显示出港股市场高涨的投资热情和投资活跃度。

作为一家致力于发现和开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法企业，自2016年成立以来，和誉已战略性地设计及开发由14个涵盖小分子精准治疗和肿瘤免疫治疗的候选药物组成的管线，包括5种处于临床阶段的候选药物。核心候选产品为ABSK011及ABSK091。

其中，自主研发的ABSK011是一种有效的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)抑制剂。成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)结合其配体成纤维细胞生长因子19(FGF19)，可调节肝细胞中的胆汁酸代谢及损伤后肝再生。而FGFR4信号的异常活化是肝细胞癌(HCC)患者亚群的主要病因。因此，ABSK011用于治疗FGF19/FGFR4信号高度活化的晚期肝细胞癌(HCC)。

截至发稿日，全球尚无FGFR4抑制剂上市。

2020年全球泛FGFR抑制剂市场规模已达到约1亿美元，沙利文预期在2035年将增至215亿美元。目前仅有少数获批的泛FGFR抑制剂适应症，且大多数适应症为二线治疗。此外，多种泛FGFR抑制剂候选药物及FGFR4抑制剂候选药物目前处于不同的临床试验阶段，因此，泛FGFR抑制剂市场仍处于初步开发阶段。而FGFR具有多靶点信号，多通路抗癌活性的潜力，因此FGFR抑制剂预期将获批准用于更多癌症类型作为一线治疗。

可见，目前FGFR药物存在极大市场空间，沙利文预计至2035年，全球FGFR4药物市场高达33亿美元，且2025年至2030年的年复合增长率高达60.1%。

基于FGFR4药物全球一片空白，毫无疑问，最先上市的企业也将成为该药物的标杆，并且该公司也将享受充分的市场红利。

作为创新药企业，和誉在该药上处于市场较为领先地位，公司已经完成了 Ia期临床试验，确定ABSK011在台湾晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及MTD╱RP2D。试验的初步数据表明ABSK011具有良好的安全性及良好的PK/PD特性。因此ABSK011具有治疗FGF19/FGFR4通路高度活化的肝细胞癌患者的潜力。

目前，公司已在中国内地启动ABSK011的Ib期临床试验，以评估ABSK011于治疗FGF19 过表达晚期肝细胞癌患者时的安全性及有效性，并在2021年6月已完成对首位病患进行给药。

此外，公司在2021年7月就ABSK011联合抗PD-L1抗体阿替利珠单抗治疗FGF19过表达晚期肝细胞癌患者的II期研究提交IND申请。罗氏将提供阿替利珠单抗。

不仅如此，和誉的创始人具有十分丰富的新药研发项目经验。三名联合创始人徐耀昌博士、喻红平博士及陈椎博士曾经领导了数十个新药研发项目，其中阿美替尼、度洛西汀、厄达替尼、拉米替坦、聚乙二醇洛塞那肽、瑞博西尼、氟马替尼及维奈托克等已成功实现商业化。

创始人在诸多项目上有成功商业化的案例，也让投资者对和誉开发FGFR项目充满期待，于今年1月份完成D轮融资后，和誉投后估值高达7.23亿美元。此次首次公开发行吸引了诸多知名基石投资者，包括LAV, UBS, BlackRock, Warburg Pincus, Temasek, OrbiMed, Vivo, Hudson Bay, Lake Bleu Prime, Janchor Partners, AIHC。

总的来说，无论是公司的研发管线还是创始人的背景，都令市场十分期待。