调研记录|同和药业（300636.SZ）：一厂区满负荷生产预计可达7-8亿的销售收入 二厂区4个合成车间预计在2022年底正式投产

智通财经APP讯，同和药业（300636.SZ）在9月23日接受调研时表示，2020年底前公司有7个品种与制剂公司联合申报国内注册，2021年开始各个产品将陆续获批。公司将在2021-2022年继续提交至少8个品种的国内注册文件。阿哌沙班、利伐沙班在2020年Q3-2021年Q2全球制剂销售额超过100亿美元。公司为瑞巴派特的全球主要供应商，预计未来两年公司的加巴喷丁、塞来昔布、替格瑞洛等产品销量会有较大的幅度增长。加巴喷丁在工艺优化之后成本降低，毛利率将会有所提升。公司已将塞来昔布的150吨产能扩大到200吨，未来塞来昔布销量还会有较大幅度提升。公司一厂区在2020年进行了技改，满负荷生产预计可形成7-8亿的销售收入，预计产值峰值在2021-2022年。二厂区一期工程已进入收尾阶段，4个合成车间预计在2022年底正式投产；计划在2021年开始二期建设，二期将建设7个合成车间，2023年开始三期建设。二厂区的产能会在未来几年逐步形成，满产原料药产值大概20亿。

具体问答实录如下：

问：公司在cmo/cdmo业务方面有何计划?

答：公司在早年已对CDMO/CMO业务进行布局，至今与国际客户已经达成多个项目合作，包括原研公司创新药的合作。公司将继续扩大研发团队，在二厂区产能上来，突破了CDMO/CMO的产能瓶颈后，扩大CMO/CDMO业务。这一块业务，同和会走差异化经营。同和会利用自己多年积累下来的开发高纯度产品与工艺创新的能力，在创新药三期临床到上市后这段时间，原研企业对降成本提质量的需求，提供低成本高品质中间体这样的解决方案给原研企业，争取CMO/CDMO第二波的业务。另外，原研企业目前API这一段的生产主要还放在欧美地区，还不放心交给中国的企业生产。同和将利用自己企业管理严格、GMP体系良好、接近日本企业的精益生产管理，承接更多创新药与专利药的CDMO/CMO的API项目。

之前由于产能的限制，同和在CMO/CDMO项目上较为保守，严格控制合作伙伴与合作品种，以成功率为主要追求。随着今年下半年部分项目的逐步放量，以及公司一厂区产能的提升，新厂区一期的建成，同和将在CM0/CDMO项目上采取更为积极的姿态，逐步提升此类项目在公司业务上的占比。

问：长期来看化药小分子药物原料药未来的大品种会越来越少，公司未来原料药业务成长动力来源在哪里?

答：化药小分子药物原料药未来的大品种会越来越少，但此类原料药的体量还是在增长的，大品种与小品种各有优势，从历史经验看，在小品种化学原料药上或许同和更容易争取到更多的市场份额。

问：介绍一下公司总体产能布局及二厂区建设进度?

答：公司一厂区在2020年进行了技改，主要将生产能力富裕的专用车间改成多功能车间，满负荷生产预计可形成7-8亿的销售收入，预计产值峰值在2021-2022年。二厂区一期工程已进入收尾阶段，4个合成车间将陆续在2021年底前安装完毕并开始进行调试与试生产，预计在2022年底正式投产;计划在2021年开始二期建设，二期将建设7个合成车间，2023年开始三期建设。二厂区的产能会在未来几年逐步形成，满产原料药产值大概20亿(不含制剂)。

问：介绍一下公司未来几年国内外市场及客户情况?

答：公司从国际市场起家，是外向型企业，市场销售网络覆盖全球五大洲近50个国家，出口产品均已获得各个高端市场包括美加、欧洲、日韩等官方认证，产品出口到高端市场的销售占比达60%以上。全球排名前30的仿制药制剂客户部分与公司已经建立战略性合作伙伴关系，并且很多新项目把公司选作第一供应商，国际客户对于同和的产品质量、GMP管理体系、EHS设施、价格竞争力等综合优势比较认可。

在高端市场中，同和最有优势的是日本市场，公司产品2010年开始规模化销售日本市场，日本客户对于原料药的纯度要求比欧美要高得多，公司从最难做起，成功地使日本市场成为公司销售的最大市场，至今日本仍是公司最主要的市场。日本PMDA在最近一次(2019年12月)对公司的GMP现场审计中只开出了一个缺陷项，公司在日本官方及客户中拥有的良好的口碑，为公司进一步拓展日本市场打下较好的基础。2020年开始，公司积极推进多个品种与多个国内客户在中国市场的关联申报，国内销售增长势头良好。未来几年，公司将继续拓展国际国内市场，争取更多的优质客户。

问：公司目前保持稳定的品种有哪些?在快速增长的品种有哪些，未来有望做到多大的市占率?

答：公司在加巴喷丁、瑞巴派特、塞来昔布、醋氯芬酸等原料药的全球供应中占据重要地位，特别是瑞巴派特产品，公司销售量占市场消耗量比例在50%左右，公司为瑞巴派特的全球主要供应商。预计未来两年公司的加巴喷丁、塞来昔布、替格瑞洛等产品销量会有较大的幅度增长。加巴喷丁在工艺优化之后成本降低，毛利率将会有所提升。塞来昔布在2020年7月国内注册获批并于当年四季度开始了国内销售，采用本公司原料药的二家制剂厂家在集采中标的四家企业中排在第一和第二位;日本市场也开始放量，美国、欧洲注册几年前已获批，其他市场也在陆续完成注册，故未来塞来昔布销量还会有较大幅度提升，公司已将塞来昔布的150吨产能扩大到200吨;我们对它的期望是能占据全球市场的50%。替格瑞洛国内已关联2家制剂公司，还有其他公司正在认证注册过程中，国外如印度等国家已完成官方注册并已经递交美国、欧盟等高端市场的官方注册申请，该产品全球市场前景良好，我们有信心争取替格瑞洛产品全球第一的位置。

问：介绍一下公司在研的潜力品种的情况?

答：2020年底前公司有7个品种与制剂公司联合申报国内注册，分别为替格瑞洛(已于2021年3月被批准为“A”状态)、利伐沙班、维格列汀、阿哌沙班、米拉贝隆、非布司他、加巴喷丁。2021年开始各个产品将陆续获批。公司将在2021-2022年继续提交至少8个品种的国内注册文件，分别为瑞巴派特、醋氯芬酸、阿齐沙坦、恩格列净、卡格列净、依度沙班、达比加群酯、富马酸沃诺拉生等。国外方面，利伐沙班、阿哌沙班、维格列汀、达比加群酯、非布司他、替格瑞洛、恩格列净、卡格列净、米拉贝隆、阿齐沙坦等新品种近几年专利陆续到期，在国际市场我们根据专利到期时间分别向官方提交申请，保证专利到期后产品能顺利上市销售。公司对这些产品的前景较为看好，其中阿哌沙班、利伐沙班在2020年Q3-2021年Q2全球制剂销售额超过100亿美元。公司后续的一些品种多数产品拥有自主知识产权，具备较强的成本、质量竞争力，我们期望公司有更多的品种能在全球细分领域进入排名前三。

问：公司有无并购计划?

答：公司上市后一直在围绕做大做强主营业务的战略目标，寻求对同行业其他企业或行业上下游企业进行适当适时的兼并收购，补充壮大公司的现有业务，实施产业链的延伸。具体以公司的信息披露为准。

问：公司2021年度业绩目标完成情况如何?

答：收入端基本可以做到一个季度比一个季度好。

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