智通财经APP讯,罗欣药业(002793.SZ)发布公告,公司子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“山东罗欣”)与奥地利Marinomed Biotech AG(简称“Marinomed”)于2021年10月20日签署了《许可协议》,就引进Budesolv®(布地奈德溶液型鼻喷剂)产品达成协议,山东罗欣将获得该产品在大中华区(包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区)独家开发、生产和商业化的权利。
据悉,Budesolv®为糖皮质激素布地奈德新型剂,属于激素类鼻喷雾剂,是首个基于Marinomed公司的专有技术平台Marinosolv®开发的水溶型鼻喷剂,Budesolv®已成功完成欧洲上市申请所必需的关键性III期临床。
Budesolv®是采用Marinomed的专利技术开发的水溶性、无防腐剂的布地奈德鼻喷溶液,本产品开发用于过敏性鼻炎的治疗。关键性III期临床试验证实,与市售的Rhinocort® Aqua 64(布地奈德混悬型鼻喷剂)相比,用药剂量降低了85%,疗效不劣于Rhinocort® Aqua 64,起效更快,给药3小时症状明显缓解。
公告称,含过敏性鼻炎在内的呼吸系统疾病领域是公司始终关注的核心疾病领域之一,在此领域公司已研发、上市多个系列产品。此次与Marinomed公司就布地奈德溶液型鼻喷剂签署《许可协议》,有利于进一步丰富公司的产品线,扩充呼吸系统疾病领域产品组合,增强公司竞争优势。该产品的引进体现了公司以国际合作方式丰富产品管线和拓展业务的能力,有利于促进公司与国际企业的合作开发。