华海药业(600521.SH)临海川南生产基地通过美国FDA CGMP检查

智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)公告，公司临海川南生产基地于2021年7月19日至2021年7月23日，2021年7月28日至2021年7月29日接受了来自美国食品药品监督管理局的有因检查。近日，公司收到FDA出具的现场检查报告，该检查报告明确，此次检查以零缺陷(NAI)通过。根据该检查报告，浙江华海药业股份有限公司川南生产基地符合美国药品CGMP要求，通过了本次检查。目前为止，公司临海川南生产基地生产的原料药产品以及使用川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品均没有出口到美国。

公告显示，本次FDA CGMP检查涉及产品范围为公司川南生产基地，涉及原料药29个产品。公告称，本次公司临海川南生产基地通过美国FDA CGMP检查，将有利于公司美国市场销售的逐步恢复，同时对公司新产品的获批将起到积极的作用，有利于提振公司的业绩。