舒泰神(300204.SZ)：STSA-1005注射液I期临床试验(FDA)完成首例受试者给药

智通财经APP讯，舒泰神(300204.SZ)公告，公司全资子公司StaidsonBio此前于2021年9月收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件，同意STSA-1005注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。近日，STSA-1005注射液在美国AltaSciences Clinical Kansas研究中心完成I期临床试验的首例受试者给药。

公告显示，STSA-1005注射液是靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的单克隆抗体药物。GM-CSF是一种造血生长因子，通过与细胞膜上的GM-CSF受体(GM-CSFR或GMR)结合，刺激粒细胞和单核细胞的存活、增殖和活化，GMR由特定的配体结合α链(GM-CSFRα/GMRα)和信号转导β链(GM-CSFRβ/GMRβ)组成。STSA-1005通过特异性结合人GMRα并阻断其与配体GM-CSF的相互作用，从而负向调节先天免疫反应。临床前研究表明STSA-1005注射液是人类GMR通路的特异性强效拮抗剂。它在体外和体内都显示出对GM-CSF介导的GMR信号的显著抑制作用。阻断GM-CSF的生物活性可以下调促炎反应，并可能为重症COVID-19肺炎患者提供临床益处。