智通财经APP讯,莱美药业(300006.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的伏立康唑片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
据悉,伏立康唑片是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
公告称,本次公司取得伏立康唑片《药品注册证书》有利于进一步丰富公司产品线,由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在一定的不确定性。