智通财经APP讯,罗欣药业(002793.SZ)发布公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片《药品补充申请批准通知书》。经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品增加60mg规格的补充申请,核发药品批准文号。
据悉,替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,用于急性冠脉综合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者。
公告称,本次60mg规格获批将进一步丰富公司的产品规格,为患者提供更多的治疗选择,有利于提升公司的市场竞争力。公司将根据市场需求情况,着手安排生产销售。