智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)发布公告,公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(简称“华奥泰”)及华博生物医药技术(上海)有限公司(简称“华博生物”)获得新西兰药品和医疗器械安全管理局(MEDSAFE)、健康及残疾伦理委员会(HDEC)批准,在当地开展HB0034注射液I期临床试验。
HB0034为靶向IL-36R(白介素-36受体)的人源化IgG1(免疫球蛋白G1)型单克隆抗体,能特异性结合IL-36R,阻断IL-36炎症通路信号。HB0034与IL-36R结合竞争性阻断受体激动剂(IL36α,β和γ)与IL-36R的结合,下调下游促炎信号通路和促纤维化信号通路,抑制上皮细胞/成纤维细胞/免疫细胞介导的炎症反应,从而减少炎性疾病/皮肤疾病(包括泛发性脓疱型银屑病、炎性肠病、系统性红斑狼疮、纤维化疾病)中驱动致病的细胞炎症因子的释放,达到控制疾病的目的。