舒泰神(300204.SZ)《药品生产许可证》增加生产范围、生产车间和生产线

作者: 智通财经 谢炯 2021-11-24 20:08:02
舒泰神(300204.SZ)公告,公司于近期取得了北京市药品监督管理局下发的药品生...

智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)公告,公司于近期取得了北京市药品监督管理局下发的药品生产许可证,同意《药品生产许可证》变更申请,变更后增加生产范围、生产车间和生产线,新增内容为:治疗用生物制品(韦洛利单抗(BDB-001)注射液:原液一车间(韦洛利单抗注射液原液生产线)、制剂一车间(韦洛利单抗注射液制剂生产线))。

公告显示,本次新增生产范围、生产车间和生产线需取得药品批准证明文件并通过GMP符合性检查后方可正式组织生产。

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