微泰医疗-B(02235)自主研发的糖尿病监测产品IVocare多功能即时检验产品获得商业化资格

智通财经APP讯，微泰医疗-B(02235)公布，公司近期获得浙江省药品监督管理局颁发的《糖化血红蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)》医疗器械注册证、《尿微量白蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)》医疗器械注册证、《全程C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)》医疗器械注册证以及《荧光免疫分析仪》医疗器械注册证。至此，公司已取得IVocare多功能即时检验产品进行商业化所需的医疗器械注册证。

该产品是公司自主研发的一款与糖尿病检测相关的产品，包含测试糖化血红蛋白、尿微量白蛋白和全程C反应蛋白所用的三种体外诊断试剂及配套使用的萤光免疫分析仪，具有体积小、操作简单及快速定量等优点。其中：(1)糖化血红蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1C)的百分比含量; (2)尿微量白蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人体尿液中微量白蛋白(ALB)的含量;及(3)全程C反应蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中C 反应蛋白(CRP)的含量。该产品将在糖尿病辅助诊断、监测及治疗中发挥重要作用。

公告称，公司迅速取得该产品的医疗器械注册证，体现了公司在糖尿病监测、治疗和管理领域强大的独立研发能力，同时也丰富了公司在该领域的多样化产品组合。公司将继续聚焦在全球范围内推动糖尿病监测、治疗和管理方式的发展。