恒瑞医药(600276.SH)抗肿瘤药SHR-2002注射液获得药物临床试验批准

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,该公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公...

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,该公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-2002注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。经审查,2021年9月16日受理的SHR-2002注射液符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展晚期或转移性恶性肿瘤的临床试验。

据悉,SHR-2002为双特异性抗体,协同激活适应性免疫应答从而发挥抗肿瘤作用,并且能够与其他免疫检查点抑制剂产生更强的协同作用,加强免疫治疗疗效,潜在提高患者临床响应。本品为全球同类型靶点中首个进入临床开发的药物,目前全球无同类药物处于临床开发阶段,亦无同类药物获批上市。截至目前,SHR-2002相关项目累计已投入研发费用约为2,542万元。

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