三生制药(01530)旗下益比奥获PIC/S成员国乌克兰的注册上市许可

三生制药(01530)公布，集团旗下产品益比奥—重组人促红素注射液(CHO细胞)获得PIC/S成员国乌克兰卫生部的上市许可(编号：UA/15976/01/03)，以用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血症，化疗引起的贫血症(CIA)及外科围手术期的红细胞动员。该许可于整个乌克兰地区有效，有效期直至2022年5月12日止。

乌克兰为药品检查合作计划(PIC/S)的成员国之一，PIC/S为各监管机构为人用或畜用医药产品良好生产规范领域的不具约束力及非正式的合作安排。PIC/S目前包括来自欧洲、非洲、美洲、亚洲及澳洲的49个参与机构。自PIC/S成员国获得的上市许可，将有助于公司在其他PIC/S成员国进行国际注册并进一步开拓受监管市场。

公告显示，益比奥于1998年在中国上市，为国内首批获批的rhEPO，也是中国唯一一个获得国家食品药品监督管理总局批准的拥有3个适应症的促红素产品，于2000年被列入中国国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类药。目前国内销售覆盖32个省份，并获得巴西(国际医药法规协会成员国)，泰国(PIC/S成员国)、埃及等20余个国家的上市许可。