贵州百灵(002424.SZ)：“诺氟沙星胶囊”获药品补充申请批准

智通财经APP讯，贵州百灵(002424.SZ)发布公告，公司全资子公司贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司(简称“正鑫药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。经审查，“诺氟沙星胶囊”视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。建议同意“诺氟沙星胶囊”处方、生产工艺的变更，以及质量标准的修订。

此次申请内容包括：1、一致性评价申请，处方工艺有变更。2、提高质量标准。3、完成餐前生物等效性研究。

公告称，“诺氟沙星胶囊”是正鑫药业常年生产的品种，具有很好的市场基础。通过本次一致性评价获批，极大的提升了正鑫药业所生产药品的内在质量，是公司“始终将药品质量安全放在首位”的承诺落到实处的具体表现，进一步增强了该品种的市场竞争力，为公司盈利能力提升产生积极影响。