智通财经APP讯,康方生物-B(09926)公布,公司自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药卡度尼利( PD -1 / CTLA
-4双特异性抗体,研发代号:AK104
)获得中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的III期临床研究。这是中国首个针对局部晚期宫颈癌免疫疗法的III期临床研究。
该临床研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床研究,旨在评估对于局部晚期宫颈癌患者,卡度尼利联合同步放化疗对照安慰剂联合同步放化疗的有效性和安全性。