灵康药业(603669.SH)子公司“注射用奥美拉唑钠”通过仿制药一致性评价

灵康药业(603669.SH)发布公告,公司全资子公司海南灵康制药有限公司(简称“...

智通财经APP讯,灵康药业(603669.SH)发布公告,公司全资子公司海南灵康制药有限公司(简称“灵康制药”)近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的关于“注射用奥美拉唑钠”(简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,奥美拉唑钠为质子泵抑制剂,主要用于:①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;②应激状态时并发的急性胃粘膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤;③预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;④作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。

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