复星医药(600196.SH)子公司BRAF突变靶向药HLX208临床试验申请获批

智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。

复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台)开展该新药单药或联合治疗的相关Ib/II期临床试验。

该新药为复宏汉霖自苏州润新生物科技有限公司许可引进，并后续自主研发的小分子抑制剂，拟主要用于治疗结直肠癌、甲状腺瘤、黑色素瘤、肺癌、脑癌等在内的多种实体瘤及成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)。