智通财经APP获悉,1月12日,康哲药业控股有限公司(00867)创新药德度司他片中国III期桥接试验完成首例受试者给药。这是继该产品在中国通过技术转移实现试验制剂本地化生产、获得1类新药临床批件、顺利完成I期药代动力学研究后的又一重大进展。截至13时09分,涨4.27%,报价14.66港元,成交额4226.14万。
据悉,该研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期桥接试验,旨在根据血红蛋白(Hb)水平相对于基线的变化,评估德度司他片治疗非透析慢性肾脏病(CKD)贫血的疗效。该研究拟入组150例受试者,由中国医学科学院北京协和医院牵头,将在全国约20家中心进行。中华医学会肾脏病分会副主任委员、中国肾脏病联盟副主席李雪梅教授担任组长单位主要研究者,领衔国内肾脏疾病领域权威专家团队开展此研究。