智通财经APP讯,康泰生物(300601.SZ)发布公告,该公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)近日收到国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)出具的《药审中心关于启动冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)注册现场核查的通知》(以下简称“通知”),根据《药品注册管理办法》有关规定,药审中心需对民海生物申报注册的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(受理号:CXSS2101046)启动药品注册核查(药学)。
民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用人二倍体细胞制备,临床结果表明具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。国内对狂犬病疫苗的需求量较大,该疫苗市场前景良好。