戴维医疗(300314.SZ):“新生儿黄疸治疗灯”完成医疗器械产品注册变更

作者: 智通财经 谢炯 2022-02-08 16:29:18
戴维医疗(300314.SZ)公告,公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项...

智通财经APP讯,戴维医疗(300314.SZ)公告,公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》,公司产品新生儿黄疸治疗灯完成了医疗器械产品注册变更。变更内容:

1、型号规格:由“YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ”变更为“YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ、YG-Ⅳ”。

2、结构及组成:由“产品由灯箱组件、吸盘、电源适配器(仅适用于YG-Ⅲ)和支臂组件(仅适用于YG-Ⅲ,可选件)组成。”变更为“产品由灯箱组件、吸盘(仅适用于YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ)、电源适配器(仅适用于YG-Ⅲ)、控制仪(仅适用于YG-Ⅳ)和支臂组件【仅适用于YG-Ⅲ(可选件)、YG-Ⅳ】组成。”

3、注册证产品技术要求发生相应变更。

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