莱美药业(300006.SZ):注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过仿制药一致性评价

作者: 智通财经 谢炯 2022-02-22 17:30:38
莱美药业(300006.SZ)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学...

智通财经APP讯,莱美药业(300006.SZ)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(规格:40mg)(“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种人工合成的糖皮质激素,主要用于抗炎治疗(如风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病等)、免疫抑制治疗(器官移植)、血液疾病(获得性溶血性贫血、成人自发性血小板减少性紫癜、成人继发型血小板减少等)、肿瘤(成人白血病和淋巴瘤、儿童急性白血病的姑息治疗)、休克治疗、内分泌失调。甲泼尼龙琥珀酸钠极易溶于水,供静脉或肌肉注射用,在血浆中迅速水解,以游离甲泼尼龙的形式发挥药理作用。与泼尼松龙相比,除了具有糖皮质激素的药理作用外,有更强的抗炎作用和较弱的水、钠潴留作用。

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