智通财经APP获悉,亚盛医药-B(06855)发布公告,公司欣然宣布,公司在研原创1类新药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575治疗复发╱难治性慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(R/RCLL/SLL)的中国关键注册II期临床试验(APG2575CC201)已完成首例患者给药,是全球第2个进入注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。截至10时07分,涨4.67%,报价13.48港元,成交额1251.52万。
APG2575CC201是一项在R/RCLL/SLL患者中进行的单臂、开放性关键注册II期临床研究,用于评估APG-2575的有效性和安全性。该研究的主要终点指标为总缓解率(ORR)。基于APG-2575目前已获得的安全性、有效性数据,国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)已同意APG2575CC201的研究结果将支持未来适应症R/RCLL/SLL的上市申请。