智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,近日,由公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司(“君拓生物”)与苏州旺山旺水生物医药有限公司(“旺山旺水”)合作开发的口服核苷类抗SARSCoV-2 药物VV116片(“VV116”)的3项I期临床研究结果在药学领域知名期刊Acta Pharmaceutica Sinica 发表,复旦大学附属华山医院张文宏教授、中国科学院上海药物研究所王震研究员、上海市徐汇区中心医院刘罡一主任为共同通讯作者。
研究结果显示,VV116 在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性,且口服吸收迅速,可在空腹或普通饮食条件下口服用药,建议在后续临床研究中探索每日两次200毫克至600毫克给药剂量。这是国产口服小分子抗SARS-CoV-2 药物首次公布I期临床数据。
VV116 是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2 药物,可抑制SARS-CoV-2 复制。临床前研究显示,VV116 在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2 作用,对SARS-CoV-2 原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。
截至本公告披露日,VV116 已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度新型冠状病毒肺炎(“COVID-19”)患者的治疗。