天境生物(IMAB.US)年报观：强劲BD交易能力构筑稳健基本盘，差异化创新实力巩固长期发展

凭借差异化的管线布局、强劲的全球临床开发能力、深耕国际市场的不断积累以及逐渐成熟的国际合作等优势，天境生物(IMAB.US)正通过选择差异化靶点，打造单抗、双抗、超级抗体产品梯度，将不断增长的创新势能转化为澎湃的商业动能。

与国内众多尚未有收入或盈利的创新药企不同，依托广泛的国际合作和BD交易，天境生物已在临床研发阶段，阶段性实现了创新的收益，并产生丰富的现金流，公司成长确定性显著。

从宏观层面来看，近年来医疗资源配置正不断整合优化，促使我国生物医药产业出海发展步入关键阶段。与此同时，在全球公共卫生事件持续蔓延的环境下，一家药企若具备成熟的创新研发体系以及完善的国际开发能力和“造血能力”，无疑能更加受到投资者关注。

因此，通过解构天境生物新出炉的2021年财报，投资者可以对公司核心竞争力以及中长期价值走向有更深入的理解。

BD能力持续提升构筑稳健基本盘

当前国内创新药前沿发展已不再是单纯的Me-too/Me-better，而是已经转型更高端的Best/First-in-class，并开始在全球学界崭露头角。

与此同时，BD能力也早已穿越争议，成为衡量国内创新药企差异化创新能力的标配之一。强大BD交易能力的背后，代表着公司强劲的创新研发实力和创新产品的差异化优势获得业界同行的高度认可。

财报显示，在强劲BD交易能力的加持下，2021年天境生物达成7项商业合作，其中包括与济川药业就伊坦生长激素达成总价值20.16亿元人民币的商业化战略合作。

实际上，天境生物强大的BD交易能力是建立在其清晰的商业模式以及不断推进的创新研发进程之上的。

据智通财经APP了解，自成立以来，天境全球管线便采用“快速概念验证”策略，自主研发高度差异化创新产品，并阶段性通过海外授权或合作开发验证其价值;而中国管线更侧重于“快速产品上市”策略，聚焦中国临床需求，通过美国临床数据桥接，加速中国临床进度，从而满足国内广大的未满足治疗需求。

可见，创新药实现商业价值，并不一定要等到产品上市。通过国际化把部分自主研发的一期、二期临床项目的海外权益转让给大公司，同样能够阶段性创造价值。正是基于对BD能力的深刻理解，才让天境生物能在临床研发阶段，阶段性、持续性实现创新研发收益。

从天境生物往绩的BD交易来看，2020年9月，全球顶级跨国药企艾伯维就CD47单抗来佐利单抗(TJC4)与天境达成首付1.8亿美元、里程碑付款17.6亿美元的创纪录全球合作，体现了全球同行对天境自主创新研发能力的高度认可。

在去年ASCO大会上亮相的Uliledlimab，则是另一款由天境生物自主研发的，具有“Best-in-Class”实力且具有高度差异化的创新型CD73单克隆抗体。

除了与跨国药企开展License-out合作外，天境生物也在积极与国内企业进行BD交易合作，向内输出创新实力。去年11月，天境生物与济川药业就长效重组人生长激素伊坦生长激素(TJ101)达成产品开发、生产及商业化战略合作达成一笔超20亿元重磅商业化合作，再度刷新本土BD交易纪录。截至目前，济川药业已支付其中2.24亿人民币的首付款。

实际上，以上只是天境生物BD交易能力稳健提升的一个缩影。凭借建立起的内部高度创新的自研管线，公司已拥有全球授权合作的巨大潜力。而在“寒风凛冽”的生物药创新环境下，储备充足的“粮草”，并提升企业的“造血能力”，显得尤为重要。根据年报显示，天境生物现阶段的现金储备叠加里程碑收入产生的现金流将充分支持公司运营至2025年。截至2021年底，天境生物的现金储备达43亿人民币。据智通财经APP了解，至2025年，天境生物有望通过目前已完成的国内外商业化授权合作收到约10亿美元里程碑收入。

强劲的BD交易能力从侧面反映出天境生物的临床研发正逐渐变成丰硕的商业化成果。天境生物已成为一家具备较强创新能力及临床转化能力的药企，而这一结论也在公司最新创新研发进展中得到验证。

抢跑全球前沿靶点，在研管线全面推进

一直以来，天境生物都坚持从创新药物的临床价值和患者的临床实际需求出发，紧跟全球热门靶点，切实推进创新管线的研发，并取得了显著进展。

财报显示，2021年，天境生物确认研发投入达到12.1亿元人民币，同比2020年增长23%。显然，不断强化的BD交易能力为天境生物创新研发提供了可观的现金流支持，使之成为公司推进研发管线取得全面进展的重要支撑。

据智通财经APP了解，天境生物目前已建立了具有全球竞争力的创新肿瘤免疫研发管线，包括多款具有“同类最优”或“全球首创”潜力的创新药，例如来佐利单抗(CD47抗体)，尤莱利单抗(CD73抗体)、菲泽妥单抗(CD38抗体)和伊坦生长激素等核心研发资产。且其自主研发产品均在美国率先开展临床，通过美国数据，加速中国临床进度、海外license-out合作，并有望在全球市场实现创新价值。

天境生物通过三波技术迭代创新，打造了从差异化优势单抗到创新双抗，再到颠覆性“超抗”的前瞻性布局。2021年，其各阶段临床管线研发也正稳步推进，成功达成20项研发关键里程碑，研发势头强劲。

作为一款与PD-1一样具备成为“神药”潜质的产品，CD47抗体药物的研发一直以来都广受国际业界高度关注。

近期，全球进度最快的吉利德CD47抗体Magrolimab的临床试验被美国FDA叫停，并被曝出因未彻底解决“血液毒性”问题导致在临床试验中出现了多例5级贫血病例，让安全性数据向来优秀的天境生物来佐利单抗越发得到市场重视。

据智通财经APP了解，在临床研究中，来佐利单抗验证了其更好的安全性特征，从而使之与其他抗肿瘤药包括小分子联用(包括venetoclax和AZA)有更大的安全空间。并且与magrolimab不同在于，来佐利单抗无需预激给药(priming dose)，目前在海外和中国完成约180个患者的给药，安全性数据良好。

从财报披露的最新研发进展来看，来佐利单抗现已在全球开展5项临床，包括天境生物开展的中国MDS二期临床试验、NHL全球多中心临床试验和在中国和美国开展的实体瘤临床试验。2022年，来佐利单抗还有望在中国启动1-2个注册性临床。

在合作研发方面，天境海外合作伙伴艾伯维正在开展包括来佐利单抗/Venetoclax/AZA三药联用治疗AML/MDS以及来佐利单抗联合CD38单抗治疗多发性骨髓瘤的临床试验。目前这些临床试验进展顺利，未来疗效有望超过两药联用，成为最佳治疗方案。

值得一提的是，由于吉利德Magrolimab关键临床试验被叫停，该产品有可能失去最初的先发优势。反观来佐利单抗，其独特的差异化机理设计为其带来的安全性优势(没有溶血性贫血)使该产品不需要预激给药，加上与其它小分子联用更具优势及竞争力，因此临床进度更快，有望后发先至，成为成为CD47赛道潜在的FIC和BIC产品。

当前国内创新药前沿发展已不再是单纯的Me-too/Me-better，而是向更高端的Best/First-in-class转型。实际上，深耕CD47的创新研发也是天境生物抢跑BIC/FIC赛道的一个缩影。除来佐利单抗外，2021年天境生物还有多款具备差异化创新优势的产品取得显著的研发进展。

在去年ASCO大会上亮相的由天境生物自主研发的，具有“Best-in-Class”实力且具有高度差异化的创新型CD73单克隆抗体尤莱利单抗便是其中之一。值得一提的是，CD73靶点药物的开发与联药策略在近年越来越受到国际学界的重视。先是ArcusBioscience发布其CD73小分子抑制剂AB680数据后被吉利德大举增持，再是德琪宣布高价引进临床前的CD73小分子抑制剂，而诺华早先也通过引进SurfaceOncology的关键技术布局CD73靶点。与同处全球研发第一梯队的阿斯利康Oleclumab相比，尤莱利单抗作用机制独特，没有“钩状效应”且治疗窗口更广，具有更加显著的差异化竞争能力。目前天境CD73产品同步在中美两地开展II期临床试验。

而在去年10月，天境生物宣布其在研新药CD38抗体菲泽妥单抗联合来那度胺作为二线疗法治疗多发性骨髓瘤的3期注册临床试验已完成全部患者入组，踏出攻克多发性骨髓瘤(MM)的关键一步。

据智通财经APP了解，在此前奥地利和德国针对患有复发性或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的成年患者进行的临床1/2a期研究结果表明菲泽妥单抗的安全性和有效性良好。

在有效性方面，菲泽妥单抗与低剂量的地塞米松、泊马度胺/地塞米松、来那度胺/地塞米松联合治疗的客观缓解率(ORR)分别为28%、48%、68%。地塞米松、泊马度胺/地塞米松联合治疗的无进展生存期(PFS)分别为8.4个月、17.5个月。

在安全性方面，菲泽妥单抗首次给药采取两小时的静脉注射，在保证安全性的前提下，后续用药的注射时间可以缩短至30分钟。在所有的试验组中，91位患者中仅有18位(19.8%)发生输注相关反应(例如心跳加速、发热、过敏症)且反应程度大多比较温和。在与地塞米松联合用药组中观察到的IRR仅为7%(4/56)。

凭借以上良好的有效性和安全性结果以及全面推进的研发和商业化进度，天境生物的菲泽妥单抗极有可能凭借不俗的疗效以及更短的用药时间成为国内首款地产化用于治疗MM的抗体药物。

在双特异性抗体研发领域，天境生物同样抢跑在前列。

近期，天境生物靶向Claudin 18.2和4-1BB的双特异性抗体TJ-CD4B(又称ABL111)获得美国FDA的孤儿药物认证，用于治疗胃癌，包括胃食管结合部癌。

从临床试验进度来看，天境生物已于去年6月在美国获批启动了TJ-CD4B用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验。而在中国获批的I期临床试验则作为美国研究的剂量扩展部分开展，以全面提速TJ-CD4B的全球临床开发进程。

目前，天境生物在全球Claudin 18.2/4-1BB双抗新药研发上已占据头把交椅，并在未来有望成为该赛道首款获批上市的产品，满足日益增长的未满足治疗需求，进而增厚公司的利润。

综上所述，当前关键管线研发与全球商业化进程的快速顺利推进，正在让天境生物的内在价值得以不断释放。而“聚集临床价值”的研发导向，凭借深耕差异化创新研发的雄厚实力，天境生物显然将有更强的成长确定性和更高的估值天花板。