浙江医药(600216.SH)相关药物获批开展用于HER2表达或突变晚期实体瘤治疗临床试验

智通财经APP讯，浙江医药(600216.SH)公告，近日，公司下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)(原公告简称“抗 HER2-ADC”)《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于HER2表达或突变晚期实体瘤治疗的临床试验。

据悉，注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)是公司于2013年6月14日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，属于创新生物技术药物。