翰森制药(03692):“培莫沙肽注射液”的新适应症上市许可申请获国家药监局受理

翰森制药(03692)公布,由该公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类...

智通财经APP讯,翰森制药(03692)公布,由该公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药“培莫沙肽注射液”(原名称:培化西海马肽注射液)的新适应症上市许可申请(获中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理,拟用于治疗未接受促红细胞生成素治疗的非透析慢性肾病患者的贫血。

“培莫沙肽注射液”(原名称:培化西海马肽注射液)是一种长效的新型多肽类促红细胞生成素(EPO)激动剂。此前,培莫沙肽注射液拟用于因慢性肾脏病引起贫血,且正在接受促红细胞生成素治疗的透析患者的上市许可申请已获国家药监局受理。此次为培莫沙肽注射液申报并获国家药监局受理的第二个适应症上市许可申请,即拟用于治疗未接受促红细胞生成素治疗的非透析慢性肾病患者的贫血。

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