行业点睛 | 千金藤素火了 新冠治疗新药获发明专利 资金会大炒特炒吗?

近日，智通APP获悉，有媒体报道了一则关于北京化工大学童贻刚教授团队发现新冠治疗新药千金藤素，并获发明专利授权的消息。

专利说明书显示，10 μM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。

那么，这个数字意味着什么?

通俗地讲，可以理解为不用千金藤素药物时如果有15393个病毒，那么在用10 μM千金藤素药物的情况下，病毒数将只有1个。换言之，很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒扩增和传播。

专利发明人童贻刚教授表示，从目前的研究数据看，该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。美国学者此前也在《科学》发表论文证实，千金藤素的数据在其研究的26种药物中数据亮眼，而且优于已经获批上市的瑞德西韦和帕罗韦德。

受此刺激，今日二级市场上千金藤素概念股延续强势，北交所生物谷(833266.BJ)连续两日涨停，步长制药(603858.SH)、方盛制药(603998.SH)、华北制药(600812.SH)涨停，云南白药(000538.SH)一度高开9.83%。

早在2020年5月，童贻刚教授团队就在《中华医学杂志》英文版发布了论文，研究结果显示，将穿山甲冠状病毒(GX_P2V)与2406种临床批准药物相比后，发现千金藤素、塞拉菌素和盐酸甲氟喹是治疗新型冠状病毒感染的潜在药物。

资料显示，千金藤素是中药千金藤的活性化学成分，中成药目前在我国和国外都已经上市，临床已有40多年。国家药监局数据库显示：国内获批的千金藤素制剂都是片剂，共4个批件。

目前国内有千金藤素制剂的4家企业，分别是沈阳管城制药、云南白药集团文山七花公司、云南白药集团大理药业、云南生物谷药业，均为中药类批件。另外，南宁百会药业拥有一个“千金藤啶碱片”的化药批件。

也就是说，千金藤素属于一款老药，用于开展抗新冠研究，属于老药新用。

一般而言，所有在临床前或临床实验室阶段还没获批上市的药物，都不能称之为新药，应该叫药物候选或者候选药物。一款候选药物是否值得开发，主要看几点：

第一要评估它的作用靶点或者作用机制是否比较新颖，是否属于原创，从目前来看，千金藤素并非是原创药物，同时抗新冠病毒作用机制也不清晰。另外，要看药物在体外的抗病毒活性如何，要和已经上市的药物或者正在临床开发的药物比较，不能自圆其说，需要用同一检验方法下进行对照;

第二是看广谱性，要和已上市的药物比较在不同新冠变异株抗病毒活性情况如何;

第三是看在动物体内的有效性、安全性、药代动物学等情况如何，需要用不同动物模型上比较，同时也要对照已上市的药物或正在开发中的其他候选药物情况，这样才能评估是否可以进一步开展临床试验。

因此，目前看，千金藤素最终能否成为抗新冠药物，也需要历经动物试验、人体临床试验、上市审批等种种环节，能否通过存在极大的不确定性。

但对于二级市场来说，在当下疫情发酵以及市场独特环境下，新冠主题的关注度非常高，而由于千金藤素尚处于研发早期，尚未进入临床阶段，因此短期无法证伪，这也给了市场炒作的想象力。

东吴证券指出，坚持动态清零的管控政策下，新冠特效药是未来长期防控的关键。目前，国内附条件批准上市的新冠特效药仅有辉瑞Paxlovid，还未有国产新冠特效药获批上市。

据测算，千金藤素的成本却远远低于其他药物。目前辉瑞Paxlovid的市场价格在2300元/盒，真实生物的阿兹顶夫预估900元/疗程，而参考千金藤素(老药新用)老药的价格，约100元/盒。