通化东宝(600867.SH):可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液德国I期临床试验完成首例受试者入组

通化东宝(600867.SH)公告,公司收到德国监管机构(BfArM)签发的关于可...

智通财经APP讯,通化东宝(600867.SH)公告,公司收到德国监管机构(BfArM)签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207注射液)三项I期临床试验批准通知书后,已经启动德国I期临床试验,并于近日成功完成CT046-ADO05试验的首例受试者入组。

公告显示,可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液通过添加新型辅料,使甘精胰岛素和赖脯胰岛素能在中性pH值下形成稳定的双胰岛素复方制剂,其餐时相吸收、起效快,转换相叠加作用小,基础相效应持续久的药代动力学和药效学特征,有望实现与基础胰岛素比较,能更好的兼顾空腹和餐后血糖控制,与预混胰岛素比较,能够强化空腹血糖控制、减少“肩效应”引发的低血糖风险、使用更方便。

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