230%!沾上新冠药概念新华制药(000756.SZ)飙涨 十余款国产在研新冠药物 哪些公司有望受益?

A股从来不缺炒作的牛股。比如最近的新华制药(000756.SZ)。

智通APP获悉，从4月26日当天正式涨停启动开始，新华制药股价便一飞冲天。截至5月24日收盘，短短十八个交易日，其股价暴涨230%。可谓涨势犀利。而资金大炒特炒的背后，离不开新华制药所沾上的新冠口服药概念，给了市场巨大想象力。

消息面上，4月26日，新华制药公告与真实生物签署了《战略合作协议》：真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。而真实生物手握的阿兹夫定(Azvudine)是最近广受舆论关注的一款新冠口服药，也是目前国内多款在研新冠口服药进展最快的之一。

据悉，国产新冠小分子口服药是疫情防控的关键。新冠小分子口服药物受毒株变异的影响较小，同时具备生产成本低、服用方便等优势，在新冠疫情防控中具备较大潜力。随着各国持续推进相关药物的研发，国内相关企业也不甘示弱。

截至目前，国产新冠小分子进展迅速，十余款国产在研新冠小分子药物正在加速推进，包括阿兹夫定、VV116、普克鲁胺、SIM0417、RAY003等，涉及的上市企业包括君实生物(688180.SH)(01877)、开拓药业(09939)、先声药业(02096)、众生药业(002317.SZ)等。

其中，在研的国产新冠药共有6款产品已经处于临床试验阶段。君实生物与旺山旺水联合研发的VV116、真实生物的阿兹夫定、开拓药业的普克鲁胺已经接近III期临床试验尾声，即将从中诞生国产第一款新冠口服药。另外，歌礼制药(01672)、科兴制药(688136)、广生堂(300436.SZ)、先声药业、云顶新耀(01952)等药企也在积极推进产品进入临床试验。

从临床疗效来看，VV116治疗非重症奥密克戎感染者新冠病毒核酸转阴时间的影响，效果明显。根据“华山感染”公布的数据，使用VV116的奥密克戎感染者，从开始用药到核酸转阴的平均天数为3.52天;在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的患者中，其核酸从首次检测阳性到转阴的平均时间为8.56天，小于对照组的11.13天。

不过，对于距离新冠口服药离上市到底还有多远?

开拓药业董事长童友之表示，新药能否最终上市，取决于临床数据的安全性和有效性。现在国内进展最快的是已在或者完成三期的普克鲁胺、VV116和阿兹夫定。目前国内确实非常需要一款或者几款国产新冠口服药，新冠药不能受制于人，包括上市的默沙东Molnupiravir和辉瑞Paxlovid，也是美国政府在紧急情况下批准的紧急使用药物，并没有批准他们永久的市场准入地位。因此，国产新冠药上市速度，也一定程度上也取决于政府的决策。

从国外来看，目前仅有两款新冠小分子药物获批上市，分别为默沙东Molnupiravir和辉瑞Paxlovid。其中，辉瑞口服药Paxlovid在美国的定价为一个疗程约530美元，折合人民币约3500元。VV116已经在乌兹别克斯坦获批上市，价格为185美元，约合1243元人民币，相对辉瑞药打了三折。

东吴证券指出，参照2009年甲型H1N1流感期间国家药品储备以及WHO的流感大流行预案中的推荐方案，预计国内新冠药有望储备1亿~3亿人份/年。参照VV116在乌兹别克斯坦定价，预计国内一人份定价可能在600~1000元。审慎预测下，国内VV116销售额约为600-1000亿元，乐观预测下，销售额有望达到1800亿~3000亿元。

中信证券也分析称，国产小分子新冠药物产能潜在需求大，预计为国内CDMO行业带来数十亿元增量订单。从潜在产能需求角度，以VV116为例，按照一个完整疗程服用约3.6克药物计算，再假设从API到制剂过程有5-10%左右的过程损耗，则1亿人份的VV116的API生产需求约为379-400吨，产能需求较大。

从CDMO的潜在订单量角度，如果按照500-1000元/人份假设，同时假设API/制剂的生产成本占销售额的6-10%，则1亿人份VV116的生产成本约为50-60亿元;假设外包率为60%，则每1亿人份VV116的采购有望带来30-36亿元的CDMO订单增量。过去3-4年以来，众多海内外小分子创新药物的需求对于国内CDMO行业高景气度持续催化，若国产小分子新冠药物获批，则有望进一步提升行业需求高景气度的持续性，特别是对于之前并未有大订单合作公告的公司，潜在订单需求增量可能相对更加显著。