网传新冠VV116口服液因药效不达标无法上市 君实生物-U(688180.SH)：传闻不属实 VV116总体安全性良好

智通财经APP获悉，6月1日，君实生物(688180.SH)在互动平台中提到，网传“君实生物新冠vv116口服液因药效不达标，无法上市”不属实。安全性方面，VV116总体安全性良好，总体不良事件发生率低于PAXLOVID。公司近期公告显示，VV116在一项对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究中达到主要终点(VV116具有统计学优效)和次要有效性终点。麦格理则认为君实生物新冠药物商业应用仍存在不确定性。

据了解，VV116(JT001)是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，可抑制SARS-CoV-2复制。临床前药效学研究显示，VV116在体外对新冠病毒原始株和已知突变株都表现出显著的抗病毒作用。

VV116达到主要终点(VV116具有统计学优效)和次要有效性终点

君实生物5月25日发布的公告显示，由公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116(JT001)在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴有进展为重度包括死亡的高风险患者早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点和次要有效性终点。研究结果显示，相比PAXLOVID，患者接受VV116(JT001)治疗的中位至持续临床恢复时间更短，达到统计学优效。

君实生物表示，目前，VV116(JT001)对比安慰剂用于伴有进展为重度包括死亡的高风险患者的随机、双盲、国际多中心的III期临床研究已经开展，多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的临床研究也在进行中。

麦格理称君实生物新冠药物商业应用仍存在不确定性

麦格理表示，君实生物新冠口服药物VV116预计将于第三季取得紧急使用授权，虽然对获批持乐观态度，但预计产品的商业应用仍存在不确定性，包括要面对市场竞争、需求未明及定价问题等。虽然公司已在国内推出首个自主研发的PD-1癌症免疫疗法项目，但去年销售额较同业同类产品低，其他产品也存在较大不确定性，令商业化能力存疑。

此外，市场对新冠药物的市场空间看法出现分歧。目前新冠病毒突变株基本以轻症为主，感染者大多可以自愈，对特效药的需求量有限；即使特效药对重症有效，后者的患者数量也相对较少。加之目前国内对疫情防控采取严格措施，使得病毒的传播机会大大减少，进而也就降低了用药需求。二级市场给新冠特效药的估值或已过高。