科兴制药(688136.SH)新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得受理

智通财经APP讯，科兴制药(688136.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。

据悉，SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果。临床前研究显示，SHEN26在体内外都表现出显著的抗SARSCoV-2作用，对新冠病毒及其变异株的抑制活性显著，对原始株和已知重要变异株均表现出抗病毒活性，同时药物机制明确，口服生物利用度好，在动物重复给药上安全性好，无致突变风险，无脱靶效应。

公司在SHEN26胶囊临床研究推进过程中，将依据国家相关技术指导原则，高质量、快速度推进临床研究。SHEN26胶囊的临床试验注册申请获得受理，是公司加快创新药布局的关键举措。本次SHEN26胶囊的临床试验注册申请获得受理，对公司近期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。