甘李药业(603087.SH)美国子公司获得FDA药物临床试验默示许可

作者：智通财经李伟平 2022-08-08 17:47:27

甘李药业(603087.SH)发布公告，公司全资子公司甘李美国获得美国食品药品监督...

智通财经APP讯，甘李药业(603087.SH)发布公告，公司全资子公司甘李美国获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)同意GZR4进行I期临床试验的批准通知(IND号：159549)。甘李美国将在美国开展该项I期临床试验，GZR4是甘李药业在研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂，本次向FDA申请的临床试验适应症为糖尿病。

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