百济神州(06160)：雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的全球3期试验取得积极结果

智通财经APP讯，百济神州(06160)公布，公司于2022年8月9日宣佈，替雷利珠单抗(中文商品名：百泽安®)全球3期临床试验RATIONALE 301研究达到主要终点，在治疗一线不可切除的肝细胞癌(HCC)成人患者中，替雷利珠单抗与索拉非尼相比，展示出在总生存期(OS)上的非劣效性，其安全性特征与既往研究一致，未报告新的安全性警示。该研究入组了来自美国、欧洲和亚洲的600余名患者。

据了解，RATIONALE 301(NCT03412773)是一项随机、开放性的全球3期临床研究，旨在评估替雷利珠单抗对比索拉非尼，作为一线治疗不可切除的HCC成人患者的效果。此研究的主要终点是两个治疗组总生存期(OS)的非劣效性比较。关键次要终点是盲态独立审查委员会(BIRC)根据RECIST 1.1版评估的总缓解率(ORR)。其他次要终点包括有效性评估(如根据BIRC评估的无进展生存期、缓解持续时间和至疾病进展时间)和健康相关生活品质指标，以及安全性与耐受性。