智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,该集团开发的“SYHX2009”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。
该产品为集团研发的化药1类新药,已申请多项专利。该产品是一种选择性的NTRK和 ROS1双靶点抑制剂,本次获批的临床适应症为NTRK或ROS1基因重排╱融合及其耐药突变阳性的实体瘤。临床前研究显示,该产品具有优异的体内外活性和良好的安全性,极具临床开发价值。