广发证券：创新医疗器械政策出现边际缓和 四大方向值得重点关注

智通财经APP获悉，医保局表示将在集采外为创新医疗器械开拓留出空间，正在研究完善医药集采平台挂网采购规则。广发证券认为，近期对于创新医疗器械的政策出现了边际缓和，四大方向值得重点关注：1)针对创新医疗器械量较小，医保将会为其留出开拓市场的空间，相关的企业的政策压力得到缓解;2)设备领域国产替代趋势正盛，近几年多个文件支持国产设备进院，设备本身不受医保局监管政策压力小，核心关注壁垒高的设备企业;3)出海能力将成未来器械企业发展着重关注点;4)消费医疗支付方为C端，目前国内消费医疗向上趋势明显，国产产品的品牌力也在逐渐赶超进口品牌。

广发证券主要观点如下：

医保局回复表示将在集采外为创新医疗器械开拓留出空间。

国家医保局近日主动公开了对于创新医疗器械纳入医保收费绿色通道的建议的回复，明确表示“由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量采购”。该行认为该回复所表达内容对于之前有政策压制的公司的景气度提振有较大的帮助，对于市场担忧的创新医疗器械在上市初期还未放量阶段，就可能面临集采的问题有了比较好的官方解答。中短期看，创新医疗器械集采压力得到缓和，长期看当细分行业增长到一定体量后，集采降价趋势不变。

后续将完善创新医疗器械固网规则。

医保局正在研究完善医药集采平台挂网采购规则，推动建立全国统一的挂网和交易规则，加强医药集中采购平台标准化、规范化、专业化建设，在挂网时优化流程、及时响应、公开透明，降低企业相关成本。该行认为未来创新医疗器械获批上市后的流程将会提速，具体看创新器械获批后的入院以及招标流程将能够更有效率，从而帮助相关企业更快实现商业化，成功扩展市场空间。

投资建议：

近期对于创新医疗器械的政策出现了边际缓和，该行认为四大方向值得重点关注：

1)针对创新医疗器械量较小，医保将会为其留出开拓市场的空间，相关的企业的政策压力得到缓解，建议关注心脉医疗(688016.SH)、惠泰医疗(688617.SH)、康拓医疗(688314.SH)、微创医疗(00853)、乐普医疗(300003.SZ)、心通医疗-B(02160)等。

2)设备领域国产替代趋势正盛，近几年多个文件支持国产设备进院，设备本身不受医保局监管政策压力小，核心关注壁垒高的设备企业，重点关注联影医疗(688271.SH)、海泰新光(688677.SH)，建议关注澳华内镜(688212.SH)和开立医疗(300633.SZ)。

3)出海能力将成未来器械企业发展着重关注点，重点关注迈瑞医疗(300760.SZ)。建议关注新产业(300832.SZ)、南微医学(688029.SH)、天益医疗(301097.SZ)、采纳股份(301122.SZ)。

4)消费医疗支付方为C端，目前国内消费医疗向上趋势明显，国产产品的品牌力也在逐渐赶超进口品牌，重点关注鱼跃医疗(002223.SZ)、爱美客(300896.SZ)、华东医药(000963.SZ)以及爱博医疗(688050.SH)。

风险提示：政策落实相对较慢、地方执行政策不够到位、研发进展不及预期。