智通财经APP讯,赛升药业(300485.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的人源化抗VEGF单抗注射液补充申请受理通知书。该药品适应症为:转移性结直肠癌等。目前该项目处于I期临床研究阶段。尚需通过I期、III期临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。
据悉,贝伐珠单抗是重组的人源化单克隆抗体,2004年获得FDA的批准,是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成药。根据弗若斯特沙利文资料,2017年全球贝伐珠单抗市场达到76亿美元。2017年中国贝伐珠单抗市场达到人民币17亿元,预计2022年将增长至人民币88亿元,年复合增长率为38.6%。