心通医疗-B(02160)自主研发Alwide® Plus已于哥伦比亚成功注册

智通财经APP讯，心通医疗-B(02160)公布，该公司自主研发的Alwide^® Plus球囊导管(“Alwide^® Plus”)已于哥伦比亚成功注册。

Alwide^® Plus为该公司Alwide®球囊导管的升级二代产品，于2021年7月29日获得中华人民共和国国家药品监督管理局的注册批准，并于2022年3月于阿根廷成功注册。其主要特点包括：低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸;高爆破压力适合严重钙化的病变;快速充盈╱回抽可最大限度地减少起搏时间。与第一代产品相比，Alwide^® Plus旨在提升爆破压力。该公司认为Alwide^® Plus可降低在TAVI(经导管主动脉瓣植入)手术中进行瓣膜预扩和后扩的挑战性。

Alwide^® Plus是该公司继VitaFlow LibertyTM经导管主动脉瓣植入系统“VitaFlow LibertyTM”)和尖端预塑型超硬导丝Angelguide^®之后，第三个成功于哥伦比亚注册的产品，标志著该公司的国际化布局迈出了又一坚实步伐，并将促进 VitaFlow LibertyTM在哥伦比亚的推广和应用。