直击业绩会 | 康希诺(688185.SH)：PCV13i疫苗III期临床试验推进顺利 预计2022年底前完成全部临床现场工作

智通财经APP获悉，9月，康希诺(688185.SH)在业绩会及电话会议中表示，公司两款脑膜炎产品目前均已完成超20个省的准入，并陆续在各省开展接种工作；公司吸入用新冠疫苗现已经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用；公司对该款疫苗的大规模使用进行了相应准备，包括设备、耗材以及对接种点医护人员的操作规程和培训等，公司正在加速推进相关工作；公司的mRNA新冠疫苗已进入临床II期试验阶段；公司PCV13i疫苗的III期临床试验目前推进顺利，预计2022年底前完成全部临床现场工作。

公司两款脑膜炎产品目前均已完成超20个省的准入 陆续在各省开展接种工作

康希诺介绍，公司的脑膜炎产品二价脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV2美奈喜®和四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV4曼海欣®分别于2021年6月、12月获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，之后公司陆续开展市场准入相关工作，目前均已完成了超20个省的准入，并陆续在各省开展接种工作，为流脑的防护提供最优解决方案。

公司的商业化团队将持续推进流脑结合疫苗的专业化学术推广和商业化进程，其中MCV4是销售工作的重点，因为该款疫苗在国内是独家产品，极具竞争优势，公司将从重点地区铺开，逐步提升该款产品的市场渗透率。

吸入用腺病毒载体新冠疫苗已获批作为加强针纳入紧急使用

投资者提问，吸入用腺病毒载体新冠疫苗已获批作为加强针纳入紧急使用，预计民众何时可在接种点进行吸入?对此，康希诺回复，基于新冠病毒通过呼吸道侵入人体的传播途径，公司开发出全球首款采用雾化吸入给药方式的新冠疫苗克威莎®雾优®，高效激发黏膜免疫，在人体呼吸道建立起第一道防线。现已经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。

公司的吸入用新冠疫苗的接种仍需在接种点进行，区别于传统疫苗，其不再通过上臂针刺，而是使用定制化的机器设备将疫苗制剂雾化，接种者通过口腔进行吸入。公司对该款疫苗的大规模使用进行了相应准备，包括设备、耗材以及对接种点医护人员的操作规程和培训等，因不同于传统疫苗，其实际使用需要一定的流程及时间，公司正在加速推进相关工作，以期进一步推进国内接种。

mRNA新冠疫苗已进入临床II期试验阶段

mRNA新冠疫苗方面，康希诺表示，公司的mRNA新冠疫苗已进入临床II期试验阶段，该产品通过序列设计，选择病毒的突变位点进行开发，针对现有变异株具有一定的广谱性，目前已收到的部分数据表现还是比较符合公司预期的。待I期及II期临床试验取得初步数据后，公司届时将视新冠疫苗的海内外免疫策略、注册使用要求、市场竞争情况等，进行后续策略的制定。

PCV13i疫苗的研发进展方面，康希诺称，公司的PCV13i十三价肺炎多糖结合疫苗采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，多糖抗原连接载体蛋白后，多糖可以转化为T细胞依赖性抗原，不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平，还可以产生记忆性B细胞，产生免疫记忆。同时，公司采用CRM197与TT的双载体技术，可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制，区别于已上市的竞品。公司PCV13i疫苗的III期临床试验目前推进顺利，预计2022年底前完成全部临床现场工作。