直击调研 | 康弘药业(002773.SZ)：阿立哌唑口崩片今年进入集中采购 预计朗沐明年增速将逐渐上升

智通财经APP获悉，10月14日，康弘药业(002773.SZ)在接受调研时表示，公司自创立以来一直专注药品研发并重视知识产权保护。公司在销的化学仿制药主要有四种，右佐匹克隆片、枸橼酸莫沙必利片、盐酸文拉法辛缓释片和阿立哌唑口崩片。其中前三种已于去年及以前陆续纳入集中采购，所受降价影响已趋于稳定;阿立哌唑口崩片于今年进入集中采购，单价下调79%左右，预计于11月左右落地，短期内直至明年仍会受一定影响。

产品方面，用于治疗阿尔茨海默症(Alzheimers disease,AD)具有处方专利的中成药的KH110(五加益智颗粒)，用于治疗恶性实体肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903，这些都是值得期待的产品。此外，KH110正在进行Ⅱ期临床试验，其临床前研究数据已体现出较高有效性，目前尚有部分受试者数据未出，待全部临床数据收集分析后将做本阶段临床试验的数据总结。目前，KH903正在进行Ⅱ期临床试验，具体的临床数据披露时间尚无法确定。

朗沐在过往三次医保谈判中医保支付价格累计下降约48%，未来相信通过朗沐长期以来表现出的良好质量和疗效，能够维持一个相对平稳的价格。2021年医保谈判中朗沐医保支付单价下调了17%，截至2022年6月30日，该产品的销售收入同比增长3.5%。根据上述两个数据看，朗沐的销售数量有20%以上的增长。从相关数据看，新获批的继发于视网膜静脉阻塞(RVO)适应症占眼底病市场的30%左右份额。

PANDA试验处于停止状态，公司也在按计划进行项目回溯研究及总结。参与全球竞争始终是公司的目标，也一直在持续努力。今年，KH617项目已获美国食品药品管理局(FDA)批准开展临床试验，KH631国际申报也在积极准备中。

康柏西普现有适应症包括新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤、治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害、继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(包含：视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤。新适应症“l区(1期+、2期+、3期、3期+)、或2区(2期+、3期+)或AP-ROP(急进性后极部早产儿视网膜病变)的早产儿视网膜病变”于2021年6月获批开展临床试验，目前处于临床试验开展阶段。

化学药方面，截至2022年6月30日，公司已上市化学仿制药营收同比下降32%、毛利率同比下降3.9%，处于下降状态。接下来，公司将不断地补充新产品做应对，如盐酸普拉克索缓释片、氢溴酸伏硫西汀片，均已取得药品注册证书，其他化学仿制药产品的申请、注册也在按计划稳步推进中。

中成药营收同比增长10.6%、毛利率同比下降0.57%，占公司总营收的34.6%。公司在产在销的中成药受国家政策的积极影响，未来的发展趋势向好，预计仍保持增长状态。

生物药方面，朗沐在第三次的医保谈判中单价再次下调，造成短期内销售收入增速放缓，预计明年增速将逐渐上升。此外，公司全面理解并积极配合国家医保措施，集采虽然短期内导致收入下降，但是长远来看对于创新企业也是一次扩大增长空间的机会。

研发方面，作为创新型企业，公司的研发多年来一直持续较多投入。目前，公司正在进行KH617、KH631在中国和美国的临床研究申报，KH629的临床前研究以及后续的IND申报等，预计研发支出会维持在较高水平。此外，公司历来高度重视创新药的研发，研发投入占比在国内处于中上水平。同时，公司有多个创新药项目都在按计划推进，希望能在新药创新方面有新的成果。