山东新华制药股份(00719)：“呋塞米注射液(2ml：20mg)”通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的呋塞米注射液(2ml：20mg)(该产品)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，呋塞米注射液为常用利尿药，用于治疗水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒等。呋塞米注射液属于《国家基本药物目录(2018年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类品种、临床必需易短缺药品。据相关数据库统计显示，2021年在中国公立医疗机构终端呋塞米的销售额接近人民币6亿元。