直击调研 | 普洛药业(000739.SZ):API和CDMO新增产能安装进度稍有延误 预计到年底投入使用

关于API和CDMO新增产能建设进度方面,受疫情影响,安装进度稍微有一些延误,预计要到年底投入使用,更多的CDMO产能会在明年投入使用。

直通财经APP获悉,10月20日,普洛药业(000739.SZ)在投资者电话交流会中表示,关于API和CDMO新增产能建设进度方面,受疫情影响,安装进度稍微有一些延误,预计要到年底投入使用,更多的CDMO产能会在明年投入使用。在对仿制药行业前景的看法上,公司认为,仿制药业务总体上还是一个比较好的业务。经历了过去几年政策的不断调整,目前政策已基本稳定且可预期。总体来说,公司对仿制药行业的前景依然看好。

四季度的整体业务情况预计会继续向好 资本开支预计今年完成13亿左右

据介绍,2022年前三季度,公司营收依然保持了较好的增长,三项业务均保持增长。Q3季度持续改善的情况也较为明显,营收较去年同期增长20%,净利润从今年一二季度的负增长转为正增长,尤其是扣非净利润实现了大幅增长。从整体来看,三季度是一个非常重要的转折点,经营情况改善非常明显。四季度的整体业务情况预计还会继续向好。在第四季度,公司也有好的集采品种开始逐步供应,更多的CDMO项目也在落地,运费开始大幅下降,这对四季度经营都是非常有利的。

公司目前的研发费用率在5%-6%之间,之后也会在较长时间内保持这个水平。公司之后每年的研发投入还会持续增长,预计在2025年达到10亿元左右。一方面是研发人员的增加,另一方面是为了进一步满足业务发展需要。资本开支预计今年完成13亿左右,明年在16-17亿左右。预期到2025-2026年总体完成超50亿元。

在汇率波动对前三季度的影响上,公司表示1-9月份汇率产生有正贡献约1700万。第三季度正贡献约965万。公司通过套保工具,对明确的业务进行了锁汇,整体上汇兑收益还是比较稳健的。人民币贬值,对于出口型企业是有利的。但因为公司的出口比例占到了43%左右,公司采用远期结售汇方式对确认的订单进行了锁汇,能规避汇率大幅波动对经营产生的影响,这对公司业务的长期发展也是非常有利的。

API和CDMO新增产能安装进度稍有延误 预计年底投入使用

在对CDMO价格的趋势判断上,公司指出,CDMO和API不同,API是市场定价或供需定价,CDMO本身是服务,所以比较难以直接对比价格。公司的CDMO毛利率基本维持在40-50%,总体上还是不错的,不论是目前的报价还是经营结果都在这个范围内。目前阶段也没有遇到价格下跌很多的问题,因为如果毛利率过低,服务也是很难得到保障。公司认为现在的毛利率区间还是比较合理的。

API和CDMO新增产能建设进度方面,受疫情影响,安装进度稍微有一些延误,预计要到年底投入使用,更多的CDMO产能会在明年投入使用。欧洲能源危机对居民和企业都产生了非常之大的影响。据有关报道,德国一些企业也加强了在中国的投资。对于普通的API,中国的优势会更加明显。CDMO由于地缘政治的原因,欧洲一定也会保留一部分,同时也可能会加强跟中国的合作,尤其小分子。

公司高管团队近期对日本和美国的部分Biotech公司和大公司的CMC部门进行了拜访交流,也向对方全面系统地介绍了公司过去三年来在CDMO业务上的投入和发展,包括CDMO的研发技术平台的建设、产能的建设以及研发人员的扩充。这些客户对公司过去三年来的变化是感到比较吃惊的,同时也是表示非常认可。很多客户在谈完后,也与公司签订了CDA,开始了项目合作。因为公司本身就是他们的商业化供应商,现在公司能够在D端更好地为客户提供服务,他们也是非常欢迎的,也可以减少客户从D端到M端的转移成本和风险。

依然看好仿制药行业前景 与青霉素工业盐的生产厂家有战略合作

此外,公司对制剂的策略进行了调整,计划从每年5-6个项目申报获批加快到10个,算上研发和报批时间,预计大概需要三年左右时间看到成果,公司也会全面加强品种管线建设。此外,青霉素盐方面,公司跟青霉素工业盐的生产厂家有战略合作。

在提及兽药的问题上,公司称,兽药整体上还是一个非常不错的市场,过去兽药市场比较分散,目前一些主要的企业不断在集中。公司在兽药方面投入的时间很长,对一些主要品种的技术也有一定的积累。新的投资一方面是要考虑产业链的延伸,比如从中间体做到了API,另一方面是要在相关技术上比目前市场取得明显突破的产品。公司也和联邦进行了战略合作,将吨位比较大的发酵大品种转移到与联邦合作的企业去生产,在浙江的发酵工厂主要做一些对GMP要求比较高、高附加值的品种,包括人用药和一些CDMO的宠物用药。

在对仿制药行业前景的看法上,公司认为,仿制药业务总体上还是一个比较好的业务。经历了过去几年政策的不断调整,目前政策已基本稳定且可预期。大家都可以进行一些判断,明白自身具备什么样的优势,比如原料制剂一体化,或是做好特殊剂型,或是做全某一类产品,也可以做好国际化。每家企业都可以根据自己的优势去选择适合自己的发展方向。总体来说,公司对仿制药行业的前景依然看好。

酶催化技术的商业化应用在推进中

关于合成生物上研究进展情况,公司表示,合成生物学上,目前公司主要在进行两项重点工作:一是酶催化方面,酶的构建、选择,以酶催化代替部分的化学法,目前公司新的项目和正在建设项目很多都在使用这一技术;二是发酵方面菌种的构建、筛选以及分离纯化。目前新的一些项目基本上都进行了运用,也有一些是采用通过生物加化学法。

至于D-酯在酶催化技术上的研究进展,公司表示,D-酯在过去采用的是化学法。该产品酶催化技术的应用能降低该产品20%的成本,产能出来以后,价格也进行了一定下调。因为这个对于公司来说是比较大的品种,今年以来公司也做了一些工作。首先,公司该产品依然保持了满负荷生产,满产满销,价格也做了一些下调;第二,酶催化技术的商业化应用也在推进中。

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