直击调研 | 泽璟制药(688266.SH)：1-10月取得多项研发成果 多纳非尼片已进入医院570家、双通道药房396家

智通财经APP获悉，10月31日，泽璟制药(688266.SH)在接受调研时表示，公司目前有多个产品处于II、III期临床试验阶段，未来随着杰克替尼、重组人凝血酶等多个产品的陆续上市，销售费用的占比将逐步下降；1-10月公司在研发方面取得包括盐酸杰克替尼片在内的多项成果;杰克替尼临床试验已经有约40家知名医院参与了研究且领域内主要专家都对杰克替尼的疗效和安全性都非常了解；自多纳非尼片获批上市及被纳入医保目录以来，公司积极推进多纳非尼片的商业化销售，截至2022年9月30日已经进入医院570家、双通道药房396家。

目前有多个产品处于II、III期临床试验阶段

泽璟制药介绍，公司第三季度营业收入9,249.28万元，较上年同期增长64.67%，较二季度环比增长49.97%;前三季度实现营业收入19,789.29万元，较上年同期增长100.75%。

对于未来研发费用和销售费用的支出情况，泽璟制药指出，公司一直注重研发效率、投入产出比，由于公司目前有多个产品处于II、III期临床试验阶段，仍需持续地投入资金，未来公司会更加集中资源，优先推进临床价值大、竞争优势突出的产品，合理控制研发费用。销售费用方面，由于目前只有多纳非尼一个产品上市销售，且仍处于市场拓展阶段，需投入较多的资金，未来随着杰克替尼、重组人凝血酶等多个产品的陆续上市，销售费用的占比将逐步下降。

1-10月公司在研发方面取得多项成果

泽璟制药介绍，2022年1月-10月，公司在研发方面已经取得多项成果，包括：(1)多纳非尼片用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的新适应症获得批准;(2)重组人凝血酶已获新药上市申请(BLA)受理，目前已进入现场核查阶段;(3)盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点，新药上市申请(NDA)已获国家药监局受理;

(4)盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的IIB期临床试验成功，正在开展新药上市申请前沟通交流，公司将提交NDA申请;(5)盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎进入III期临床试验阶段;(6)ZG005粉针剂、ZG19018片、ZGGS18粉针剂、盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃获得美国FDA的临床试验批准;(7)盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验获得批准;

(8)公司自主研发的双功能抗体融合蛋白ZGGS18用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得国家药监局批准。(9)盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎II期临床试验取得成功;(10)盐酸杰克替尼片治疗系统性红斑狼疮的临床试验获批，将开展II期临床研究。

杰克替尼临床试验已经有约40家知名医院参与了研究

盐酸杰克替尼片国内上市时间及国内商业化的规划方面，泽璟制药称，盐酸杰克替尼片一线治疗中高危骨髓纤维化(MF)适应症的新药上市申请(NDA)已经于今年10月份获得国家药监局正式受理，公司正与CDE保持密切沟通，并将配合做好后续审评审批环节的相应工作，希望明年可以尽早获批。

在商业化方面，杰克替尼临床试验已经有约40家知名医院参与了研究且领域内主要专家都对杰克替尼的疗效和安全性都非常了解;公司现有的商业团队中的部分核心人员对血液病领域的产品推广也比较熟悉，公司将在现有团队核心骨干架构的基础上，新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的优秀人才，进行杰克替尼治疗骨髓纤维化的市场推广。

杰克替尼在自身免疫性疾病相关适应症方面进展最快的为重症斑秃、中重度特应性皮炎，均处于III期临床试验阶段，目前进展顺利;强直性脊柱炎的II期临床试验已取得成功，公司正在与监管机构药品审评中心讨论III期研究方案并积极开展III期临床相关准备工作;此外，特发性肺纤维化、移植物抗宿主病、中重度斑块状银屑病等几个适应症处于II期临床试验阶段。

多纳非尼片已进入医院570家、双通道药房396家

对于多纳非尼进院和双通道药房的情况，泽璟制药表示，自多纳非尼片获批上市及被纳入医保目录以来，公司积极推进多纳非尼片的商业化销售，推动多纳非尼片进入医保双通道等工作，截至2022年9月30日已经进入医院570家、双通道药房396家。

目前，多纳非尼的多项上市后研究成果、真实世界数据分别入选 2022年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2022)、2022年世界胃道肠肿瘤大会(WCGIC 2022)、 第十二届亚太原发性肝癌专家会议(APPLE会议)，后续将有更多数据在国际国内学术会议(ESMO、CSCO)上发表。