智通财经APP获悉,日前,由国家心血管病中心、中国医师协会、中华医学会心血管病学分会等学术机构共同制定的《中国高血压临床实践指南》正式颁布。该指南由以心血管科和高血压为主的多领域专家研究制定,形成了针对高血压的44个关键临床问题和102条推荐意见。其中,新指南将高血压的诊断标准由≥140/90mmHg下调至≥130/80mmHg。相关统计数据显示,近年来我国电子血压计产量保持高速增长,近4年来年均保持25%以上的增速。在140/90mmHg的诊断标准下,2020年中国抗高血压药物市场规模约为956亿元,同比增长8%,机构预计,2022年我国抗高血压药物市场规模将达1035亿元。
新《指南》推荐将我国成人高血压按血压水平分为1级和2级。收缩压130-139mmHg或/和舒张压80-89mmHg为1级高血压;收缩压≥140mmHg或/和舒张压≥90mmHg为2级高血压。2级高血压或1级高血压伴临床合并症、靶器官损害或≥3个心血管危险因素者,为高血压高危患者;1级高血压且未达到上述高危标准者为非高危患者。
新《指南》认为,将患者分级有助于简化患者心血管病危险分层且满足指定启动降压治疗决策的需要。高危患者立即启动降压药物治疗;非高危患者进行3~6个月生活方法干预,若收缩压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg可考虑启动降压药物治疗。
全球有12.8亿高血压患者,据2022年卫生部门统计,目前我国现患心血管病人数已达3.3亿,我国高血压人数已达到2.45亿,18岁以上患高血压的居民占27.9%。中国医科大学附属第一医院心血管内科主任孙英贤团队预测,随着高血压诊断标准的下调,我国高血压患病人数将超过6亿。这意味着,诊断标准的下调,将使中国多出来近4亿高血压患者。
复旦大学附属华山医院教授李勇曾表示,新指南将心血管病危险分层简化为高危和非高危,对于一线临床医生来说,分层标准越简化,越有可操作性和推广性,有利于尽快判断高血压患者的降压治疗时机。
在血压检测方面,新指南推荐成年人采用经标准化验证的电子血压计测量血压,规范化血压测量方法和此前一致,诊室血压、动态血压、家庭自测血压均可作为高血压诊断与评估的依据。而诊断高血压时,优先选择动态血压监测。在疗效评估与随访中,优先选择家庭自测血压。
业内人士表示,电子血压计和水银血压计在精准度上基本没有差别,电子血压计将与无线通信技术相结合,患者在家中测量的血压数据即刻就能被传输到医生的电脑上,缩短医患之间的距离,让高血压的防范和治疗更为便捷高效。
国内家用电子血压的普及率并不高。从目前市场来看,美国、日本的家庭电子血压计的普及率分别为50%、60%,而中国的普及率仅为1.2%。鱼跃医疗此前在2022年半年报中表示,尽管我国与发达国家相比仍有不小的差距,但近年来,随着我国高血压患病率以及血压检测意识的持续提升,市场需求也进一步催化,相关业务前景广阔。
鱼跃医疗也在2021年年报中指出,报告期内,公司的家用类电子检测及体外诊断业务较上年同期增长7.38%,主要产品电子血压计克服环境影响,逆势增长,产品渗透率及占有率不断提升。
目前市场上电子血压计价格在200--24000元不等,以500元为平均单价计算,假设中国有1.5亿左右的人数购买电子血压计,那么电子血压计行业国内市场规模将达到750亿元。加上分级诊疗,医疗信息化政策的逐步落地市场规模应该超过1000亿。
抗降压药方面,据悉,华海药业旗下拥有氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、缬沙坦片和福辛普利钠片等多个抗高血压药物,值得注意的是,上述药品均在药品集中招标采购中中标。今年1月该公司宣布,旗下用于治疗高血压的琥珀酸美托洛尔缓释片获美国FDA审评批准,意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。2021年财报显示,该公司抗高血压成品药营收21.4亿元,毛利率达80.89%。
招商证券表示,随着国家集采的进行,高血压药物渗透率迅速提高。未来,在重磅新药相对不多的情况下,市场应该可以保持2%左右的年增速。
相关概念股:
九安医疗(002432.SZ):公司主要硬件产品包括电子血压计、血糖仪以及血氧、心电、心率、体重、体脂、睡眠等领域的个人健康管理类可穿戴设备产品。2011年推出首款与手机相连的电子血压计,目前该公司旗下血压计产品分别取得了英国UKCA、美国FDA认证和欧盟CE认证。
鱼跃医疗(002223.SZ):公司主要制造出品血压计、听诊器等基础诊断器械。鱼跃牌血压计在2005年获得了”中国名牌”称号,也是中国医疗器械行业中第一个“中国名牌”。
乐心医疗(300562.SZ):公司主要产品包括电子健康秤(可分为电子体重秤、电子厨房秤)、脂肪测量仪、电子血压计、可穿戴运动手环等家用医疗健康电子产品。此前8月,该公司称已经收到美国FDA的通知,旗下电子血压计通过FDA审核并获得510K号。
华海药业(600521.SH):公司旗下拥有氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、缬沙坦片和福辛普利钠片等多个抗高血压药物。用于治疗高血压的琥珀酸美托洛尔缓释片获美国FDA审评批准,公司可以生产并在美国市场销售该产品。