中国生物制药(01177)：创新药“TCC1727”已向FDA提交IND申请并获受理

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)公布，集团自主研发的创新药选择性ATR激酶抑制剂"TCC1727"已向美国食品药品监督管理局提交试验用新药申请并获得受理。

TCC1727靶向DNA损伤修复通路重要激酶ATR，作用机理基于合成致死，对存在DDR缺陷的肿瘤具有显着的抗肿瘤活性。TCC1727拟开发临床适应症包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、三阴乳腺癌等多个癌种，将重点针对PD-(L)1疗法、铂类化疗及PARP抑制剂治疗进展或耐药的癌症患者群体，填补现有疗法耐药或治疗失败后无药可用的治疗空白，解决未满足的临床亟需。

公告称，ATR全称为共济失调毛细血管扩张和Rad-3-相关蛋白，是一类蛋白丝氨酸╱苏氨酸家族激酶，是 DDR通路的核心成员。ATR激酶是临床多种抗肿瘤疗法包括铂类、吉西他滨及PARP抑制剂等重磅品种耐药的关键因子。TCC1727为ATR激酶选择性抑制剂，通过抑制ATR功能，干扰DDR，使癌细胞 DNA损伤后得不到修复而死亡，现有数据显示其对多个瘤种具有显着的抗肿瘤活性。