舒泰神(300204.SZ)：计划就COVID-19适应症进行抗C5a抗体 BDB-001的注册申报

智通财经APP讯，舒泰神(300204.SZ)公告，公司与InflaRx GmbH(简称“InflaRx”)签署《共同开发协议补充协议III》，以进一步加强双方的C5a靶点方向的研究与合作。协议旨在由InflaRx向舒泰神共享临床研究及相关资料和文件，推动舒泰神在研项目开展注册申报，并进一步达成业务合作。

协议主要内容显示，舒泰神(经由子公司)和InflaRx于2015年12月28日签署共同开发协议，并经陆续修订及补充，共同开发协议涵盖了舒泰神对于候选药物BDB-001的研究开发。舒泰神计划就COVID-19适应症向NMPA进行BDB-001的注册申报。InflaRx同意授权使用开发vilobelimab过程中产生的相关临床研究数据等相关资料。InflaRx将获得BDB-001在中国COVID-19相关治疗应用中产生的净销售额的10%。

此外，InflaRx同意将合作及授权的相应交易费用转化为发行、出售和交付股份的形式，舒泰神全资子公司舒泰神香港与InflaRxN.V.签订股份购买协议。舒泰神香港将认购250万美元对应的IFRX股份。

公告显示，BDB-001与vilobelimab为同源细胞株的抗C5a抗体。从BDB-001的作用机理看，BDB-001注射液是针对人C5a分子的单克隆抗体药物，能特异性结合C5a，使C5a丧失结合受体的能力，从而阻断其诱导的生物学功能，如中性粒细胞趋化、细胞内溶菌酶的释放、炎性细胞因子水平上升和氧呼吸爆发等，抑制炎症级联反应，从而控制炎症进一步发展，且不抑制免疫功能。同时不影响C5裂解及膜攻击复合物(MAC)的形成，保留了补体介导的溶菌作用，对于重症COVID-19有极大的临床意义和价值。