信立泰(002294.SZ):新冠药SAL0133片获得临床试验批准

信立泰(002294.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《...

智通财经APP讯,信立泰(002294.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL0133片开展治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)适应症Ⅰ期临床试验。

SAL0133系公司自主创新研发、具有自主知识产权的强效、广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶(3C-likeprotease,3CLpro)抑制剂。预期不需要联合CYP3A4抑制剂利托那韦,药物相互作用的潜在风险较低;有望实现临床单药用药、每日一次,改善患者用药顺应性。若能研发成功并获批上市,将为患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求。

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