华东医药(000963.SZ)子公司迈华替尼片纳入突破性治疗药物程序

智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的公示信息，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)产品迈华替尼片用于表皮生长因子受体(EGFR)罕见突变(S768I，L861Q和G719X)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗被纳入突破性治疗药物程序。

目前的Ⅱ期单臂研究疗效数据提示，迈华替尼具有良好的安全性和耐受性，与现有治疗手段(阿法替尼和含铂双药化疗)相比，迈华替尼有提高一线EGFR罕见突变晚期肺癌患者的ORR并具有持久的DOR及PFS的潜力。

截至目前，公司在迈华替尼片项目【含用于EGFR罕见突变(S768I，L861Q和G719X)的晚期NSCLC患者的一线治疗和用于EGFR敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌的一线治疗】的直接研发投入约为23,874万元。