前沿生物(688221.SH):长效HIV融合抑制剂艾可宁在哈萨克斯坦获得药品注册上市许可

前沿生物(688221.SH)发布公告,近日,公司产品艾可宁收到哈萨克斯坦卫生部核...

智通财经APP讯,前沿生物(688221.SH)发布公告,近日,公司产品艾可宁收到哈萨克斯坦卫生部核准签发的《药品注册证书》。

据悉,艾可宁是公司自主研发的国家1.1类新药,是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,在全球主要市场具有自主知识产权。艾可宁与其他抗逆转录病毒药物联合使用,对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,通过注射方式每周给药一次,具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。

公告称,截至本公告披露日,公司已通过哈萨克斯坦卫生部的EAEU(Eurasian Economic Union欧亚经济联盟)GMP认证,本次艾可宁在哈萨克斯坦获得药品注册上市批准,进一步表明公司的生产、质量管理体系以及艾可宁的临床价值获得当地监管部门的认可,将有利于推进艾可宁在欧亚经济联盟国的药品上市注册工作。

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