北海康成-B(01228)：Omoprubart(CAN106)针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的1b期临床研究的初步数据

智通财经APP讯，北海康成-B(01228)公布，关于在中国进行的Omoprubart(CAN106)针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的1b期临床研究的初步数据已经公布。Omoprubart是一种新型的、长效的、针对补体C5 组分的人源化重组单克隆抗体。

在导入剂量后，omoprubart以3种不同维持剂量每4周静脉注射一次给药。针对两个较低剂量组评估了26周的数据，而对最高剂量组评估了现已获得的13周数据。到目前为止，omoprubart迅速地、呈剂量依赖性地降低了LDH水平，队列1、队列2、队列3的LDH分别较基线平均降低了49%、73%和 81%。LDH是提示溶血(血细胞破坏)程度的标志物。研究期间，在队列1、队列 2、队列3中至少有一次达到LDH水平低于正常上限1.5倍(抗C5抗体控制溶血的治疗目标)的受试者比例分别为25%、50%和88%。此外，所有研究队列的血红蛋白水平均有增加，队列1和2在26周时较基线平均增加约为2g/dL，队列3在13周时较基线平均增加1g/dL。队列1的所有受试者在接受了超过一年的omoprubart治疗后，血红蛋白较基线平均升高约4g/dL。PNH患者由于溶血导致的重度贫血，通常需要频繁输血治疗。

Omoprubart在所有剂量下的安全性及耐受性良好。所有药物相关的不良事件均为短暂且轻度或中度，无一导致受试者煺出研究。未发生药物相关的严重不良事件，无过敏反应或脑膜炎感染病例。