恒瑞医药(600276.SH):镓[68Ga]伊索曲肽注射液及其制备用药盒获批开展临床试验

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品...

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于镓[68Ga]伊索曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液制备用药盒的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

据悉,镓[68Ga]伊索曲肽注射液适用于已确诊或疑似高分化胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)成人患者正电子发射断层扫描(PET)成像,以定位生长抑素受体过表达的原发肿瘤及其转移灶。镓[68Ga]伊索曲肽注射液制备用药盒仅供采用氯化镓[68Ga]进行放射性标记为镓[68Ga]伊索曲肽注射液,用于临床给药。截至目前,镓[68Ga]伊索曲肽注射液相关项目累计已投入研发费用约2878万元。

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