四环医药(00460)：惠升生物研发的司美格鲁肽注射液获国家药监局批准开展临床研究

智通财经APP讯，四环医药(00460)发布公告，集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠升生物)研发的司美格鲁肽注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准开展临床研究，用于治疗2型糖尿病。此外，惠升生物研发的周围神经病变药物硫辛酸注射液近日获得中国药监局颁发的药品注册批件，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

司美格鲁肽为一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)，不仅能够强效降糖，而且能够显著减重、降压、改善血脂谱，有降低主要心血管不良事件风险，从而提高患者的依从性、改善患者的生活质量，优于GLP-1受体激动剂经典药物利拉鲁肽。国内外临床指南推荐2型糖尿病(T2DM)患者、心血管疾病或心血管风险极高的患者优先使用。

司美格鲁肽注射液2017年12月在美国首先上市，到了2022年全球销售额已超百亿美元。该产品于2021年获批进入中国市场，同年被纳入国家医保目录，2022年在大中华区的销售额3.11亿美元，呈爆发式增长。

硫辛酸是一种抗氧化剂，能够抑制脂质过氧化，增加神经营养血管的血流量，提高神经Na⁺-K⁺-ATP酶活性，直接清除活性氧簇和自由基，保护血管内皮功能。其药物制剂可用于治疗糖尿病周围神经病变，为《糖尿病神经病变诊治专家共识(2021年版)》推荐药物。

我国糖尿病周围神经病变患病率超50%，中国糖尿病患者当前约1.4亿人。硫辛酸注射液为国家医保乙类品种(2022版)，IQVIA数据显示，硫辛酸注射液2021年国内样本医院销售额超人民币10亿元。